本次培训分理论授课和实操教学两部分,来自阜外华中心血管病医院、山西省心血管病医院等单位的十余名青年医师参加此次培训,培训全程由张静教授、叶发民教授现场指导,首先是围绕介入式心室辅助装置技术核心要点,开展系统理论授课,帮助参训医师夯实理论基础。
与此同时,动物实验中心技术团队完成术前麻醉、备皮、静脉通路建立、股动脉穿刺等准备工作,确保实验动物状态达标、符合手术实训条件。而后在标准化麻醉与全程生命体征监护下,参训医师规范完成介入式心室辅助系统设备预充、管路连接、压力校零、系统排气等设备准备工作。在DSA精准影像引导下,团队采用双人配合模式,顺利完成导管泵经血管通路植入左心室,精准调整泵体入口窗至标准解剖位置,梯度上调设备转速至最佳工作状态,顺利建立微创介入心室辅助循环。术中全程行经食道超声(TEE)监测,实时评估心功能、瓣膜血流及器械位置,实验动物生命体征平稳,全程操作规范、流程标准、数据完整。
本次实训选用心血管解剖结构、血管条件及血流动力学与人体高度相近的实验家猪开展操作培训。大动物在体实验是Ⅲ类高风险介入医疗器械上市前培训和上市后规范化培训的重要环节,也是技术验证和术者培训难以替代的手段。由于介入式心室辅助装置植入路径特殊、术中血流动力学反馈复杂,体外模拟无法还原真实在体操作场景,只能依托大动物模型完成术者规范化培训。心血管国产创新医疗器械的研发与临床转化,高度依赖标准化大动物实验平台,覆盖模型构建、操作培训、技术验证、安全性评价、数据积累等全链条转化医学支撑。