肾交感神经消融术（RDN）治疗顽固性高血压（或高血压）的技术正在得到国内外临床医生的高度重视和探索。临床研发与临床应用正在快速发展。本文将对国内外RDN的研发和临床应用情况进行概述。

一、国内外RDN研发现状：技术与趋势

国际进展：在欧美等地区，RDN技术已成为顽固性高血压非药物治疗的重要方向。尤其是以美敦力的Symplicity Spyral™肾动脉射频消融系统为代表的经皮经导管RDN技术，目前，该系统已获得包括美国FDA[1]和中国国家药品监督管理局（NMPA）[2]在内的多国认证，成为国际上应用最广泛的RDN系统之一。

国内进展：中国在RDN领域的研究逐渐步入国际前列，特别是自主创新设备的研发正在快速推进。国内的RDN研究不再仅集中于动物实验与设备研发，已逐渐扩展到大规模临床试验，其中信迈医疗的msRDN系统成为国内RDN研究的标志性工作[3]。

图1. 肾动脉周围神经示意图

二、G-one RDN Medical System：基于腹腔镜平台的RDN的全新探索

高传玉教授团队与APT Medical联合开发的G-one RDN系统作为经腹腔镜RDN技术的创新平台，G-one RDN系统整合了精准定位与实时监测技术，为高血压治疗带来了新的可能性：

技术创新：G-one RDN系统采用了一体化设计，能够在腹腔镜直视条件下，全面覆盖肾交感神经的主要分布区域，特别适用于解剖复杂的患者或传统经皮RDN失败的病例。

研发进展：目前，G-one RDN系统已完成多轮动物实验[4]，正在为首次人体试验（FIH研究）积极准备。工程师团队针对系统的安全性、可操作性和临床适用性进行了多次优化，确保在不同复杂情况下均能实现高效神经消融。

未来应用前景：专家预测，G-one RDN系统有望填补传统经皮经导管RDN技术的局限，为特定患者人群提供更全面的解决方案。[5]

图2. G-one RDN系统动物实验

三、HyperQure RDN系统：殊途同归的探索之路 

与 G-one RDN系统采用相似技术路线的HyperQure也成为重点讨论对象。该系统经过多轮动物实验，HyperQure设备在安全性和可靠性方面表现出色。在首次人体试验（FIH研究）中，完成了6例受试者的初步验证，数据显示其在降低24小时动态血压方面效果显著，且未发生严重不良事件。[6]

图3. HyperQure临床研究结果

高教授团队将继续深化产学研合作，与国内外团队携手，加速对G-one RDN系统的优化及相关循证医学证据的积累，共同推动RDN技术在临床应用中的落地，为更多高血压患者治疗带来新希望。

参考文献

[1] Medtronic. Medtronic Symplicity Spyral™ renal denervation system receives FDA approval for the treatment of hypertension [EB/OL]. (2023-11-17)[2025-05-21]. https://news.medtronic.com/2023-11-17-Medtronic-Symplicity-Spyral-renal-denervation-system-receives-FDA-approval-for-the-treatment-of-hypertension.

[2] 国家药品监督管理局. 一次性使用多极肾动脉射频消融导管和肾动脉射频消融仪获批上市[EB/OL].(2024-04-30)[2025-05-21].https://www.nmpa.gov.cn/  directory/web

/nmpa/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20240430163754124.html

[3] 国家药品监督管理局. 肾动脉射频消融仪和一次性使用肾动脉射频消融导管获批上市.[EB/OL](2024-8-6)[2025-05-21].https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ylqxggtg/ ylqxbgdt /20231227163138170.html. 

[4] Zhao L, Su E, Yang X, 等. Laparoscopic-based perivascular renal sympathetic nerve denervation: a feasibility study in a porcine model[J]. European Journal of Medical Research, 2020, 25(1): 22.

[5] 转化医学结硕果！经肾动脉射频消融医工结合签约仪式在阜外华中心血管病医院举办[EB/OL]. (2023-07-19) [2025-05-21]. https://www.fwhzxxgbyy.com/article/2101.html.

[6]A First-in-human Study of HyperQureTM, Laparoscopic Renal Denervation Therapy in Patient With Resistant Hypertension. ClinicalTrials.gov identifier NCT06216808 [DB/OL]. (2023-06-14). [2025-05-21]. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06216808.

作者简介：

赵林蔚博士简介：主治医师，医学博士，中国研究型医院医院高血压分会青年委员，河南省生物医学工程学会心血管创新与转化专业委员会委员，河南微循环学会心血管分会青年委员会委员。擅长冠心病、高血压病、心衰等心血常见病多发病的诊断与治疗。主持2024年河南省科技攻关项目一项，2021年河南医学科技攻关省部共建项目一项，获得发明专利授权3项，国内外期刊发表论文十余篇，荣获河南省医学科技奖一等奖一项（2021），二等奖一项（2023）。

供稿：赵林蔚

编辑：吴莹

排版：吴莹

终审：高传玉  万磊

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