药品有效期与药品开启后的使用期限有何不同
2025-01-03
浏览次数(1475)
合适
合适
手机阅览

药品有效期与药品开启后的使用期限是两个截然不同的概念,它们在定义、影响因素、计算方式等方面有着明显的区别。

一、定义

1.药品有效期:

药品有效期是指药品在一定的贮存条件下,能够保持其安全性和有效性的期限。这个期限通常标注在药品的包装盒或说明书上,是药品质量保障的重要参考指标。

有效期有意义的两个前提条件是:①药品未开启;②药品按其规定条件下贮存。

2.药品开启后的使用期限:

药品开启后的使用期限,则是指药品在首次开封后或经重新包装后,在规定的贮存条件下仍能被使用的期限。这个期限通常较短,因为药品一旦开封,就会与外界环境(如温度、光照、湿度等)反复接触,增加药品发生物理化学降解和被污染的风险。

药品开启后的使用期限并不是所有药品都有明确规定的,它取决于药品的性质、包装类型以及贮存条件等多种因素。一般来说,这个期限会由药品生产企业或药品监管机构在药品说明书或相关文件中进行规定。

二、影响因素

1.药品有效期的影响因素:

药品有效期受多种因素影响,包括药品的化学成分、生产工艺、包装材料、贮存条件等。不同的药品因其成分和性质的不同,有效期也会有所差异。

贮存条件是影响药品有效期的重要因素之一。如果药品贮存条件不符合要求,如温度过高、湿度过大、光照过强等,都会导致药品有效期缩短。

2.药品开启后使用期限的影响因素:

药品开启后使用期限的影响因素主要包括药品的包装类型、贮存条件、使用方式等。

独立包装的药品:如板装胶囊、板装片剂、袋装颗粒等,不会和外面的空气接触,在规定的储存条件下,可以使用到有效期。

非独立包装的药品:如瓶装药品,则建议在开封后半年内用完,一旦药品出现外观、气味、颜色、形状的改变,就不能再使用了。

特殊药品:如硝酸甘油片,需要避光保存于密闭的棕色小玻璃瓶中,每3个月更换1瓶新药。如果长期随身携带,因体温影响,建议在1个月后更换一次。

需要冷藏保存的药品:如胰岛素,若是未开封状态,在2℃~8℃冷藏环境下的有效期与外包装上所标识的有效期一致。已启用的放在室温<25℃的阴凉处保存,可保存28天。

重新包装药品:如果将片剂或胶囊重新包装于单剂量容器,使用期限为重新包装后的6个月内或者是原包装剩余有效期的25%,选两者中的更短者。医院用服药袋分包装的药品,由于密封性不好,且容易吸潮,建议在医生开具的疗程内服用完毕。

眼用制剂、鼻用制剂及耳用制剂等,开封后应在4周内用完。但也有一些特殊药品,如小牛血去蛋白提取物眼用凝胶和重组人表皮生长因子滴眼液等,其说明书可能规定开启后只能在更短的时间内使用,如7天内。

三、计算方式

1.药品有效期的计算方式:

药品有效期的计算通常以药品的生产日期为起点,加上有效期年数或月数来确定。例如,如果药品的生产日期是2022年1月1日,有效期为24个月,那么该药品的有效期将到2023年12月31日止。

2.药品开启后使用期限的计算方式:

药品开启后使用期限的计算通常以药品开封日期为起点,加上规定的使用期限来确定。例如,如果眼用制剂、鼻用制剂及耳用制剂在开封后最多可使用4周,那么从开封之日起算起的4周内为该药品的使用期限。

四、建议与注意事项

1.严格按照药品说明书和医嘱使用药物,注意药品的有效期和开启后的使用期限。

2.对于已开封的药品,在包装上注明开封时间,以便知晓是否超过使用期限。应尽快使用完毕,并避免长时间贮存。

3.注意药品的贮存条件,如温度、光照、湿度等,确保药品在有效期内保持其质量和疗效。

4.定期(如每3~6个月)清理一次家庭药箱,及时发现并处理过期或变质的药品。一旦出现外观、气味、颜色、形状的改变,应当丢弃。

5.药品包装内的干燥剂、棉球等,易吸附水气,使药品潮湿变质,开封后宜丢弃。

药品有效期与药品开启后的使用期限有着明显的区别。因此,患者在使用药品时,应充分了解这两个概念的区别和联系,确保用药的安全性和有效性。


供稿 护理部 朱贺变

审稿 吴朵朵